నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్) ఉపయోగం కోసం సూచనలు

【పరిచయం】
నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి. COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా లొంగిపోతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ ద్వారా సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం; లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా ఒక అంటు మూలంగా ఉండవచ్చు. ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు. ప్రధాన వ్యక్తీకరణలు జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు. నాసికా రద్దీ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మైయాల్జియా మరియు అతిసారం కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి. వ్యాధి సోకిన వ్యక్తులను ముందుగా గుర్తించడం ఈ వ్యాధి వ్యాప్తిని ఆపడానికి చాలా ముఖ్యమైనది.
【ఉద్దేశించిన ఉపయోగం】
నవల కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్) అనేది హ్యూమన్ ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లు, యాంటీరియర్ నాసల్ స్వాబ్‌లు లేదా నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లలో అందించబడిన నవల కరోనావైరస్ యొక్క యాంటిజెన్ కోసం ఇన్-విట్రో క్వాలిటీటివ్ డిటెక్షన్ కిట్. ఈ టెస్ట్ కిట్ SARS-COV-2 ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క క్లినికల్ లక్షణాలతో ఉన్న రోగుల యొక్క ముందస్తు రోగనిర్ధారణ కోసం ఆరోగ్య సంరక్షణ మరియు ప్రయోగశాల నిపుణులు మాత్రమే ఉపయోగించేందుకు ఉద్దేశించబడింది.
సూచనలు మరియు స్థానిక నిబంధనల అవసరాలకు అనుగుణంగా ఉండే ఏ వాతావరణంలోనైనా పరీక్ష కిట్‌ను ఉపయోగించవచ్చు. ఈ పరీక్ష ప్రాథమిక పరీక్ష ఫలితాలను మాత్రమే అందిస్తుంది. ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-COV-2 సంక్రమణను మినహాయించలేవు మరియు వాటిని తప్పనిసరిగా క్లినికల్ పరిశీలన, చరిత్ర మరియు ఎపిడెమియోలాజికల్ సమాచారంతో కలపాలి. ఈ పరీక్ష యొక్క ఫలితం రోగనిర్ధారణకు ఏకైక ఆధారం కాకూడదు; నిర్ధారణ పరీక్ష అవసరం.
【పరీక్ష సూత్రం】
ఈ టెస్ట్ కిట్ కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ సాంకేతికతను స్వీకరించింది. నమూనా వెలికితీత ద్రావణం పరీక్ష స్ట్రిప్‌తో పాటు కేశనాళిక చర్య కింద శోషక ప్యాడ్‌కు వెళ్లినప్పుడు, నమూనా వెలికితీత ద్రావణంలో నవల కరోనావైరస్ యాంటిజెన్ ఉంటే, యాంటీ-నవల కరోనావైరస్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీతో లేబుల్ చేయబడిన కొల్లాయిడ్ గోల్డ్‌తో యాంటిజెన్ బంధిస్తుంది. , రోగనిరోధక సముదాయాన్ని రూపొందించడానికి. అప్పుడు రోగనిరోధక కాంప్లెక్స్ మరొక యాంటీ-నావెల్ కరోనావైరస్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ ద్వారా సంగ్రహించబడుతుంది, ఇది నైట్రోసెల్యులోజ్ మెమ్బ్రేన్‌లో స్థిరంగా ఉంటుంది. టెస్ట్ లైన్ "T" ప్రాంతంలో రంగురంగుల లైన్ కనిపిస్తుంది, ఇది నవల కరోనావైరస్ యాంటిజెన్ పాజిటివ్‌ని సూచిస్తుంది; పరీక్ష లైన్ "T" రంగును చూపకపోతే, ప్రతికూల ఫలితం పొందబడుతుంది.
పరీక్ష క్యాసెట్‌లో నాణ్యత నియంత్రణ రేఖ "C" కూడా ఉంది, ఇది T లైన్‌తో సంబంధం లేకుండా కనిపిస్తుంది.
【ప్రధాన భాగాలు】
1) స్టెరిలైజ్డ్ డిస్పోజబుల్ వైరస్ నమూనా శుభ్రముపరచు
2) నాజిల్ క్యాప్ మరియు ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌తో ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్
3) టెస్ట్ క్యాసెట్
4) ఉపయోగం కోసం సూచన
5) జీవ ప్రమాదకర వ్యర్థ సంచి
【నిల్వ మరియు స్థిరత్వం】
1.4~30℃ వద్ద నేరుగా సూర్యకాంతి లేకుండా నిల్వ చేయండి మరియు ఇది ఉత్పత్తి తేదీ నుండి 24 నెలల వరకు చెల్లుబాటు అవుతుంది.
2. పొడిగా ఉంచండి మరియు స్తంభింపచేసిన మరియు గడువు ముగిసిన పరికరాలను ఉపయోగించవద్దు.
3.అల్యూమినియం ఫాయిల్ పర్సును తెరిచిన అరగంట లోపు టెస్ట్ క్యాసెట్‌ని ఉపయోగించాలి.
【హెచ్చరిక మరియు జాగ్రత్త】
1.ఈ కిట్ ఇన్ విట్రో డిటెక్షన్ కోసం మాత్రమే. దయచేసి చెల్లుబాటు వ్యవధిలోపు కిట్‌ని ఉపయోగించండి.
2.ప్రస్తుత కోవిడ్-19 ఇన్ఫెక్షన్ నిర్ధారణలో సహాయపడేందుకు ఈ పరీక్ష ఉద్దేశించబడింది. మీ ఫలితాలను చర్చించడానికి మరియు ఏదైనా అదనపు పరీక్ష అవసరమైతే దయచేసి ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణులను సంప్రదించండి.
3.దయచేసి IFU చూపిన విధంగా కిట్‌ను నిల్వ చేయండి మరియు ఎక్కువ కాలం గడ్డకట్టే పరిస్థితులను నివారించండి.
4.కిట్‌ని ఉపయోగించే ముందు సూచనలను జాగ్రత్తగా చదవండి మరియు అనుసరించండి లేదా సరికాని ఫలితం ఉండవచ్చు.
5.ఒక కిట్ నుండి మరొకదానికి భాగాలను భర్తీ చేయవద్దు.
6.తేమకు వ్యతిరేకంగా రక్షించండి, అల్యూమినియం ప్లాటినం బ్యాగ్‌ని పరీక్షకు సిద్ధం చేసే ముందు తెరవకండి. అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్ తెరిచినప్పుడు ఉపయోగించవద్దు.
7.ఈ కిట్‌లోని అన్ని భాగాలను బయోహాజర్డస్ వ్యర్థాల సంచిలో ఉంచాలి మరియు స్థానిక అవసరాలకు అనుగుణంగా పారవేయాలి.
8. డంపింగ్, స్ప్లాషింగ్ మానుకోండి.
9.పరీక్ష కిట్ మరియు సామగ్రిని ఉపయోగించే ముందు మరియు తర్వాత పిల్లలు మరియు పెంపుడు జంతువులకు దూరంగా ఉంచండి.
10.పరీక్ష చేస్తున్నప్పుడు తగినంత వెలుతురు ఉండేలా చూసుకోండి
11.మీ చర్మానికి యాంటిజెన్ వెలికితీత బఫర్‌ను త్రాగవద్దు లేదా పారవేయవద్దు.
12.18 ఏళ్లలోపు పిల్లలను పెద్దలు పరీక్షించాలి లేదా మార్గనిర్దేశం చేయాలి.
13.స్వాబ్ నమూనాపై అదనపు రక్తం లేదా శ్లేష్మం పనితీరుకు ఆటంకం కలిగిస్తుంది మరియు తప్పుడు సానుకూల ఫలితాన్ని ఇవ్వవచ్చు.
【నమూనా సేకరణ మరియు తయారీ】
నమూనా సేకరణ:
పూర్వ నాసికా శుభ్రముపరచు
1.నాసికా రంధ్రం లోపల అందించిన శుభ్రముపరచు మొత్తం సేకరణ చిట్కాను చొప్పించండి.
2.నాసికా గోడకు వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచును వృత్తాకార మార్గంలో కనీసం 4 సార్లు తిప్పడం ద్వారా నాసికా గోడను గట్టిగా నమూనా చేయండి.
3.నమూనాన్ని సేకరించడానికి సుమారు 15 సెకన్లు తీసుకోండి. శుభ్రముపరచుపై ఉండే ఏదైనా నాసికా డ్రైనేజీని సేకరించాలని నిర్ధారించుకోండి.
4. అదే శుభ్రముపరచును ఉపయోగించి ఇతర నాసికా రంధ్రంలో పునరావృతం చేయండి.
5.స్వాబ్‌ను నెమ్మదిగా తొలగించండి.
నమూనా పరిష్కారం తయారీ:
1. ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌లో సీలింగ్ మెమ్బ్రేన్‌ను పీల్ చేయండి.
2. ట్యూబ్ బాటిల్‌పై ఉన్న ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌లో శుభ్రముపరచు యొక్క ఫాబ్రిక్ చిట్కాను చొప్పించండి.
3. కదిలించు మరియు యాంటిజెన్‌ను విడుదల చేయడానికి సంగ్రహణ గొట్టం గోడకు వ్యతిరేకంగా శుభ్రముపరచు తలని నొక్కండి, శుభ్రముపరచును 1 నిమిషం పాటు తిప్పండి.
4. వెలికితీత ట్యూబ్‌ను దానికి వ్యతిరేకంగా చిటికెడు సమయంలో శుభ్రముపరచును తీసివేయండి.
(స్వాబ్ యొక్క ఫాబ్రిక్ చిట్కాలో వీలైనంత ఎక్కువ ద్రవం తొలగించబడిందని నిర్ధారించుకోండి).
5.ఏదైనా లీక్‌లను నివారించడానికి ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌పై అందించిన నాజిల్ క్యాప్‌ను గట్టిగా నొక్కండి.
6.స్వాబ్‌లను బయోహాజార్డ్ వేస్ట్ బ్యాగ్‌కు పారవేయండి.