నావెల్ కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్) ఉపయోగం కోసం సూచన

【పరిచయం】
నవల కరోనావైరస్లు β జాతికి చెందినవి. COVID-19 అనేది తీవ్రమైన శ్వాసకోశ అంటు వ్యాధి. ప్రజలు సాధారణంగా ఈ వ్యాధికి గురవుతారు. ప్రస్తుతం, నవల కరోనావైరస్ సోకిన రోగులు సంక్రమణకు ప్రధాన మూలం; లక్షణం లేని సోకిన వ్యక్తులు కూడా అంటువ్యాధికి మూలం కావచ్చు. ప్రస్తుత ఎపిడెమియోలాజికల్ పరిశోధన ఆధారంగా, పొదిగే కాలం 1 నుండి 14 రోజులు, ఎక్కువగా 3 నుండి 7 రోజులు. ప్రధాన వ్యక్తీకరణలలో జ్వరం, అలసట మరియు పొడి దగ్గు ఉన్నాయి. ముక్కు దిబ్బడ, ముక్కు కారటం, గొంతు నొప్పి, మైయాల్జియా మరియు విరేచనాలు కొన్ని సందర్భాల్లో కనిపిస్తాయి. ఈ వ్యాధి వ్యాప్తిని ఆపడానికి సోకిన వ్యక్తులను ముందుగా గుర్తించడం చాలా ముఖ్యం.
【ఉద్దేశించిన ఉపయోగం】
నావెల్ కరోనావైరస్ (SARS-CoV-2) యాంటిజెన్ రాపిడ్ టెస్ట్ (కొల్లాయిడల్ గోల్డ్) అనేది మానవ ఓరోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లు, యాంటీరియర్ నాసల్ స్వాబ్‌లు లేదా నాసోఫారింజియల్ స్వాబ్‌లలో ప్రదర్శించబడిన నావెల్ కరోనావైరస్ యొక్క యాంటిజెన్ కోసం ఇన్-విట్రో క్వాలిటేటివ్ డిటెక్షన్ కిట్. ఈ టెస్ట్ కిట్ SARS-COV-2 ఇన్ఫెక్షన్ యొక్క క్లినికల్ లక్షణాలతో బాధపడుతున్న రోగుల ప్రారంభ రోగ నిర్ధారణ కోసం ఆరోగ్య సంరక్షణ మరియు ప్రయోగశాల నిపుణులు మాత్రమే ఉపయోగించడానికి ఉద్దేశించబడింది.
సూచనలు మరియు స్థానిక నిబంధనల అవసరాలను తీర్చే ఏ వాతావరణంలోనైనా పరీక్ష కిట్‌ను ఉపయోగించవచ్చు. ఈ పరీక్ష ప్రాథమిక పరీక్ష ఫలితాలను మాత్రమే అందిస్తుంది. ప్రతికూల ఫలితాలు SARS-COV-2 సంక్రమణను మినహాయించలేవు మరియు వాటిని క్లినికల్ పరిశీలన, చరిత్ర మరియు ఎపిడెమియోలాజికల్ సమాచారంతో కలిపి ఉండాలి. ఈ పరీక్ష ఫలితం రోగ నిర్ధారణకు ఏకైక ఆధారం కాకూడదు; నిర్ధారణ పరీక్ష అవసరం.
【పరీక్ష సూత్రం】
ఈ పరీక్ష కిట్ కొల్లాయిడల్ గోల్డ్ ఇమ్యునోక్రోమాటోగ్రఫీ సాంకేతికతను అవలంబిస్తుంది. స్పెసిమెన్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ సొల్యూషన్ కేశనాళిక చర్య కింద స్పెసిమెన్ హోల్ నుండి శోషక ప్యాడ్ వరకు పరీక్ష స్ట్రిప్ వెంట ముందుకు కదిలినప్పుడు, స్పెసిమెన్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ సొల్యూషన్‌లో నవల కరోనావైరస్ యాంటిజెన్ ఉంటే, యాంటిజెన్ యాంటీ-నవల కరోనావైరస్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీతో లేబుల్ చేయబడిన కొల్లాయిడల్ గోల్డ్‌తో బంధించి, రోగనిరోధక కాంప్లెక్స్‌ను ఏర్పరుస్తుంది. అప్పుడు రోగనిరోధక కాంప్లెక్స్‌ను నైట్రోసెల్యులోజ్ పొరలో స్థిరపడిన మరొక యాంటీ-నవల కరోనావైరస్ మోనోక్లోనల్ యాంటీబాడీ సంగ్రహిస్తుంది. పరీక్ష లైన్ "T" ప్రాంతంలో ఒక రంగురంగుల రేఖ కనిపిస్తుంది, ఇది నవల కరోనావైరస్ యాంటిజెన్ పాజిటివ్ అని సూచిస్తుంది; పరీక్ష లైన్ "T" రంగును చూపించకపోతే, ప్రతికూల ఫలితం లభిస్తుంది.
పరీక్ష క్యాసెట్‌లో నాణ్యత నియంత్రణ లైన్ “C” కూడా ఉంది, ఇది కనిపించే T లైన్ ఉందా లేదా అనే దానితో సంబంధం లేకుండా కనిపిస్తుంది.
【ప్రధాన భాగాలు】
1) స్టెరిలైజ్డ్ డిస్పోజబుల్ వైరస్ శాంప్లింగ్ స్వాబ్
2) నాజిల్ క్యాప్ మరియు ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌తో కూడిన ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్
3) టెస్ట్ క్యాసెట్
4) ఉపయోగం కోసం సూచన
5) బయోహజార్డస్ వేస్ట్ బ్యాగ్
【నిల్వ మరియు స్థిరత్వం】
1. ప్రత్యక్ష సూర్యకాంతి పడకుండా 4~30℃ వద్ద నిల్వ చేయండి మరియు ఇది ఉత్పత్తి తేదీ నుండి 24 నెలల వరకు చెల్లుబాటు అవుతుంది.
2. పొడిగా ఉంచండి మరియు స్తంభింపచేసిన మరియు గడువు ముగిసిన పరికరాలను ఉపయోగించవద్దు.
3. అల్యూమినియం ఫాయిల్ పర్సు తెరిచిన తర్వాత అరగంట లోపు టెస్ట్ క్యాసెట్‌ను ఉపయోగించాలి.
【హెచ్చరిక మరియు ముందు జాగ్రత్త】
1. ఈ కిట్ ఇన్ విట్రో డిటెక్షన్ కోసం మాత్రమే. దయచేసి చెల్లుబాటు వ్యవధిలోపు కిట్‌ను ఉపయోగించండి.
2. ఈ పరీక్ష ప్రస్తుత COVID-19 సంక్రమణ నిర్ధారణలో సహాయపడటానికి ఉద్దేశించబడింది. మీ ఫలితాలను చర్చించడానికి మరియు ఏవైనా అదనపు పరీక్ష అవసరమైతే దయచేసి ఆరోగ్య సంరక్షణ నిపుణుడిని సంప్రదించండి.
3. దయచేసి IFU చూపిన విధంగా కిట్‌ను నిల్వ చేయండి మరియు ఎక్కువ కాలం గడ్డకట్టే పరిస్థితులను నివారించండి.
4. కిట్‌ను ఉపయోగించే ముందు సూచనలను జాగ్రత్తగా చదివి అనుసరించండి, లేకుంటే తప్పుడు ఫలితం ఉండకపోవచ్చు.
5. ఒక కిట్ నుండి మరొక కిట్‌కు భాగాలను భర్తీ చేయవద్దు.
6. తేమ నుండి రక్షణ కల్పించండి, అల్యూమినియం ప్లాటినం బ్యాగ్ పరీక్షకు సిద్ధంగా ఉండే ముందు తెరవవద్దు. అల్యూమినియం ఫాయిల్ బ్యాగ్ తెరిచి ఉన్నట్లు కనిపించినప్పుడు దాన్ని ఉపయోగించవద్దు.
7. ఈ కిట్‌లోని అన్ని భాగాలను బయోహజార్డస్ వేస్ట్ బ్యాగ్‌లో ఉంచాలి మరియు స్థానిక అవసరాలకు అనుగుణంగా పారవేయాలి.
8. డంపింగ్, స్ప్లాషింగ్ మానుకోండి.
9. పరీక్షా కిట్ మరియు సామగ్రిని ఉపయోగించే ముందు మరియు తర్వాత పిల్లలు మరియు పెంపుడు జంతువులకు అందుబాటులో లేకుండా ఉంచండి.
10. పరీక్షించేటప్పుడు తగినంత వెలుతురు ఉందని నిర్ధారించుకోండి
11. యాంటిజెన్ ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌ను తాగవద్దు లేదా మీ చర్మానికి పారవేయవద్దు.
12. 18 సంవత్సరాల కంటే తక్కువ వయస్సు ఉన్న పిల్లలను పెద్దలు పరీక్షించాలి లేదా మార్గనిర్దేశం చేయాలి.
13. స్వాబ్ నమూనాపై అదనపు రక్తం లేదా శ్లేష్మం పనితీరుకు ఆటంకం కలిగించవచ్చు మరియు తప్పుడు సానుకూల ఫలితాన్ని ఇవ్వవచ్చు.
【నమూనా సేకరణ మరియు తయారీ】
నమూనా సేకరణ:
పూర్వ నాసికా స్వాబ్
1. అందించిన స్వాబ్ యొక్క మొత్తం సేకరణ కొనను ముక్కు రంధ్రం లోపల చొప్పించండి.
2. కనీసం 4 సార్లు ముక్కు గోడకు వ్యతిరేకంగా వృత్తాకార మార్గంలో స్వాబ్‌ను తిప్పడం ద్వారా ముక్కు గోడను గట్టిగా నమూనా చేయండి.
3. నమూనాను సేకరించడానికి దాదాపు 15 సెకన్లు పడుతుంది. స్వాబ్‌పై ఉండే ఏదైనా నాసికా డ్రైనేజీని సేకరించాలని నిర్ధారించుకోండి.
4. అదే శుభ్రముపరచు ఉపయోగించి మరొక ముక్కు రంధ్రంలో పునరావృతం చేయండి.
5. నెమ్మదిగా శుభ్రముపరచు తొలగించండి.
నమూనా ద్రావణ తయారీ:
1. ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌లోని సీలింగ్ పొరను తొక్కండి.
2. ట్యూబ్ బాటిల్‌పై ఉన్న ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ బఫర్‌లోకి స్వాబ్ యొక్క ఫాబ్రిక్ కొనను చొప్పించండి.
3. యాంటిజెన్‌ను విడుదల చేయడానికి స్వాబ్ హెడ్‌ను ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్ గోడకు వ్యతిరేకంగా కదిలించి, నొక్కండి, స్వాబ్‌ను 1 నిమిషం తిప్పండి.
4. ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌ను దానిపైకి చిటికెడుతూ స్వాబ్‌ను తీసివేయండి.
(స్వాబ్ యొక్క ఫాబ్రిక్ కొనలోని వీలైనంత ఎక్కువ ద్రవాన్ని తొలగించారని నిర్ధారించుకోండి).
5. ఏవైనా లీకేజీలు రాకుండా ఉండటానికి అందించిన నాజిల్ క్యాప్‌ను ఎక్స్‌ట్రాక్షన్ ట్యూబ్‌పై గట్టిగా నొక్కండి.
6. స్వాబ్‌లను బయోహజార్డ్ వ్యర్థ సంచిలో పారవేయండి.